丙酮酸
1 范圍
本標準規定了丙酮酸產品的技術要求、試驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸、貯存。
本標準適用于以酒石酸為原料生產的丙酮酸。
本產品主要用作醫藥中間體。
分子式：C6H6CaO6
分子量：214.186
2 規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據
本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本使用于本標準。
GB/T 6679
-2003 固體化工產品采樣通則
GB/T 16631
-2008 高效液相色譜法通則
CP 2005 年版二部 中國藥典 2005 年版二部附錄
3 技術要求
技術要求見表1。
表1
技術要求
項目 指標
性狀 無色或微黃色液體
重金屬 ≤10ppm
硫酸鹽 ≤100ppm
氯化物 ≤20ppm
砷 ≤1ppm
相對密度 1.240～1.260
水分 ≤1.5%
含量 ≥98.5%
4 試驗方法
4.1 性狀
目測。應為無色或微黃色液體。
4.2 水分
4.2.1 測定步驟
取本品1～2ml，精密稱定重量，采用卡爾水分測定法，依據卡氏水分測定法進行測定，按下式進行計算，水分不得過 1.5%。
4.2.2 計算按下式（1）
(A-B)×F
W1=---------------×100%
M1
式中： W1 丙酮酸的水分含量，%；
A 供試品所消耗費休氏試液的容積，ml；
B 空白所消耗費休氏試液的容積，ml；
F每 1ml 費休氏試液相當于水的重量，mg；
M1 供試品的重量，mg。
4.3 硫酸鹽
取本品 1.0g，加水溶解使成約 40ml；溶液如不澄清，應濾過；置 50ml 納氏比色管中，加稀鹽酸 2ml，依法檢查（中國藥典 2010 版二部附錄Ⅷ
B），與標準硫酸鉀溶液 1.0ml 制成的對照溶液比較，不得更濃（100ppm）。
4.4 氯化物
取本品 1.0g，加水溶解使成 25ml，再加稀硝酸 10ml，置 50ml 納氏比色管中，加水使成約40ml，依法檢查（中國藥典 2010 版二部附錄ⅧA），與標準氯化鈉溶液 2.0ml 制成的對照溶液比較，不得更濃（20ppm）。
4.5 重金屬
取本品 1.0g，加水 15ml 溶解后，加醋酸鹽緩沖液（PH3.5）2ml，加水稀釋成 25ml，依法檢查（中國藥典 2010 版二部附錄ⅧH），與標準鉛溶液 1.0ml 制成的對照溶液比較，不得更濃（10ppm）。
4.6砷
取本品 1.0g，照砷鹽檢查法第一法（中國藥典 2010 版二部附錄ⅧJ）檢查，不得超過（1ppm）。
4.7 相對密度
按相對密度測定法中的比重瓶法進行檢測，相對密度應為 1.240～1.260
4.8 含量
4.8.1 測定步驟
稱取樣品適量（約 1.0g～2.0g），精密稱定，置于 100ml 碘量瓶中，加水 100ml，加酚酞指示劑2 滴，用氫氧化鈉滴定液（1.0mol/L）滴定，溶液由無色變淺紅色為終點；同時做空白試驗。每 1ml 的氫氧化鈉滴定液（1.0mol/L）相當于 88mg 的丙酮酸。丙酮酸含量應≥98.5%。
4.8.2 計算按下式2
C×(V1-V2)×0.088
w2=----------------------------×100
M2
式中：
W2 丙酮酸含量，%；
C 氫氧化鈉滴定液（1.0mol/L）的濃度，mol/L；
V1 樣品滴定消耗氫氧化鈉滴定液（1.0mol/L）的體積，ml；
V2 空白滴定消耗氫氧化鈉滴定液（1.0mol/L）的體積，ml；
M2 樣品稱量，g。
5 檢驗規則
5.1 本產品應由公司質量檢驗部檢驗合格后方可出公司。
5.2 組批按同一批投料的產品為一批，或者以同一混合器混合均勻、性質相同的產品為一批。
5.3 抽樣按 GB/T 6679-2003 規定抽取樣品，每次樣品量不少于50g。
5.4 判定
5.4.1 如果檢驗結果中有一項不符合要求時，應重新進行兩倍量抽樣檢驗。若仍有一項指標不符合要求，則判定該產品為不合格品。
5.4.2 用戶有權按本標準檢驗產品質量。當供需雙方對產品質量有異議時，可由雙方共同協商解決或由法定機構仲裁。
6 包裝和標志
6.1 標志
包裝容器上應牢固清晰地印上產品名稱、公司名稱、公司地址、產品標準編號、生產日期、保質期、批號、凈重；或按客戶要求而定。
6.2 包裝
本產品用襯塑鋼桶包裝，內充氮氣，每桶200kg；或按顧客要求而定。
7 運輸、貯存、保質期
7.1 運輸
運輸過程中應小心輕放，防止日曬、雨淋，避免與有毒有害物質混運。
7.2 貯存
本產品應貯存于陰涼、干燥、通風的倉庫內，包裝物要密封良好。
7.3 保質期
在上述規定的貯運條件下，保質期為半年。