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    對氨基苯磺酰胺質量檢測

    規格:99%
    包裝:25kg/桶
    最小購量:1
    CAS:63-74-1
    分子式:C6H8N2O2S
    分子量:172.2

    鑒別
    取本品的細粉適量(約相當于磺胺多半0.5g),加氫氧化鈉試液5ml與水15ml,攪拌使磺胺多辛溶解,濾過,濾液滴加0.5mol/l鹽酸溶液約10ml,至析出沉淀,濾過,沉淀用水洗滌,在105℃干燥后,依法測定(附錄Ⅵ c),熔點為195-200℃;剩余的沉淀照磺胺多辛項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。

    含量測定
    取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于磺胺多辛0.6g),照磺胺多辛含量測定項下的方法測定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/l)相當于31.03mg的結晶磺胺。

    復方磺胺甲噁唑口服混懸液

    compound Sulfamethoxazole oral suspension


    藥物組成
    處方1:磺胺甲噁唑80g,甲氧芐啶16g,輔料適量,適量/制成1000m,處方2:磺胺甲噁唑40g甲氧芐啶8g,輔料適量,適量/制成1000ml,

    性狀
    本品為淡黃色的黏稠混懸液;味甜、略苦。

    鑒別
     (1)取本品適量(約相當于甲氧芐啶50mg),加稀硫酸10ml,振搖使溶解,濾過,濾液加碘試液0.5ml,即產生棕色沉淀。
     (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致。
     (3)取本品適量(約相當于磺胺甲噁唑50mg),顯芳香第一胺類的鑒別反應(附錄Ⅲ)。

    檢查
    pH值 應為4.0-6.0(附錄Ⅵ H)。
    其他 應符合口服混懸劑項下有關的各項規定(附錄ⅠO)。

    含量測定

    照高效液相色譜法(附錄Ⅴ d)測定。
    色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-乙腈-三乙胺(799:200:1)(用氫氧化鈉試液或冰醋酸調節ph值至5.9)為流動相;檢測波長為240nm。理論板數控磺胺甲噁唑峰計算不低于4000;磺胺甲噁唑峰與甲氧芐啶峰的分離度應符合要求。
     測定法 取本品,搖勻,用內容量移液管精密量取5ml,置100ml量瓶中,用甲醇分次洗滌移液管內壁,洗液并入量瓶中,加甲醇適量,振搖使主藥溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置50ml(處方1)或25ml(處方2)量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取磺胺甲噁唑對照品與甲氧芐啶對照品各適量,精密稱定,加甲醇適量溶解后,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含磺胺甲噁唑0.16mg與甲氧芐啶32μg的混合 溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
     
    貯藏
    遮光,密封保存。

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