吡咯烷酮羧酸鈉質量標準
1.范圍
本標準規定了吡咯烷酮羧酸鈉的技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存。
本標準適用于 L-谷氨酸鈉為原料配制而成的保濕劑，主要用于化妝品的保濕和調理。
2.規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。
《中國藥典》2015 版
GB/T 6678-2003 化工產品采樣總則
GB/T 6679-2003 固體化工產品采樣通則
GB/T 601-2002 化學試劑 標準滴定溶液的制備
GB/T 603-2002 化學試劑-試驗方法中所用制劑及制品的制備
GB/T 6682-2008 分析實驗室用水規格和試驗方法
GB/T 605-2006 化學試劑 色度測定的通用方法
GB/T 9724-2007 化學試劑 pH 值測定通用準則
GB/T 601-2002 化學試劑 標準滴定溶液的制備
GB/T 6682-2008 分析實驗室用水規格和試驗方法
GB/T 611-2006 化學試劑密度測定通用方法
《化妝品安全技術規范》1.2 汞 1.3 鉛 1.4 砷 1.5 鎘
3.要求
產品質量應符合表 1 要求：
SC-501(DL-吡咯烷酮羧酸鈉) SC-502(L-吡咯烷酮羧酸鈉)
外觀 淡黃色透明液體 淡黃色透明液體
含量 48-52% 48-52%
色度（APHA） ≤50 ≤50
密度(20℃），g/ml 1.26-1.30 1.26-1.30
氮含量，% 4.45-4.82 4.45-4.82
pH 值 6.8-7.4 6.8-7.4
透光率，% ≥95.0 ≥95.0
旋光度 -0.5~0.5 -6.0~-7.5
氯化物(Cl),% ≤0.07 ≤0.07
硫酸鹽(SO4),% ≤0.05 ≤0.05
鉛，mg/kg ≤ 10 ≤ 10
汞，mg/kg ≤ 1 ≤ 1
砷，mg/kg ≤2 ≤2
鎘，mg/kg ≤5 ≤5
凈重量負偏差(200 ㎏/桶) 500 克 500 克
凈重量負偏差(25 ㎏/桶) 100g 100g
4.抽樣
4.1 產品應由生產廠質量檢驗部門進行檢驗。生產廠應保證所有出廠的產品符合本標準的要求，并附有一定格式質量合格證明。
4.2 產品以每次投料為一批。
4.3 外觀、色度（APHA）、含量、密度、pH 值、透光率、氮含量、旋光度、氯化物、硫酸鹽、凈重量，為出廠檢驗指標。鉛、汞、砷、鎘作型式試驗指標，每年一次檢驗。
4.4 取樣按 GB/T 6678-2003 和 GB/T 6679-2003 規定進行。
4.5 如檢驗結果中的任何一項不符合本標準要求時，應從同一批產品中加倍抽取復驗。復驗結果中仍有一項不合格時，判為該批產品不合格。
4.6 用戶有權按本標準對收到產品進行驗收，當供需雙方對產品質量有異議時，雙方可協商解決，若需仲裁，仲裁機構可由雙方協定。
5.試驗方法
本標準所用的試劑和水，除非另有規定，應使用分析純試劑和符合 GB/T 6682-2008 分析實驗室用水規格和試驗方法。
試驗中所需標準滴定溶液、制劑及制品，在沒有特殊注明時，均按 GB/T 601-2002 和 GB/T 603-2002 之規定制備。
5.1 色度（APHA）
按照 GB/T 605-2006 化學試劑 色度測定的通用方法測定。
5.2 含量的分析
準確稱取 0.5 克樣品（精確至 0.0001 克），置于 500ml 定氮瓶中，加 10g 粉狀硫酸鉀及 0.5g 粉狀硫酸銅，沿壁加入 20ml 硫酸，瓶口上加一個玻璃漏斗，以 45 度角緩緩加熱沸點以下，泡沫停止后，強熱沸騰，溶液由黑色變為透明，再加熱 30 分鐘，冷卻，緩緩加入 200ml 水，加入 120ml 氫氧化鈉溶液（300g/L），再加 4 粒鋅粒，馬上裝好裝子蓋好。
預先取 50ml 硼酸溶液（20g/L），加 8 滴甲基紅-次甲基藍混合指示劑液于 500ml 錐型瓶中，蒸餾出三分之二液體至錐型瓶中，用水淋洗冷凝管，用鹽酸標準溶液 0.1mol/L 滴定由綠色變為紫色，同時作空白試驗。
（V1-V0）×C×1.401
N% =---------------------------
M
式中：
N%---------樣品的含氮量，%
V1---------樣品消耗鹽酸標準溶液的體積，ml
V0---------空白消耗鹽酸標準溶液的體積，ml
C----------鹽酸標準溶液的濃度，mol/L
M----------精確稱取樣品的質量，g
5.3 密度測定
樣品按GB/T 611-2006 化學試劑密度測定通用方法進行。
5.4 PH 值的分析
樣品原液按 GB/T 9724-2007 規定的方法用數字式 pH 計測定。
5.5 透光率分析
原液在分光光度計上嚴格按分光光度計使用說明書要求進行檢測. 比色皿：10mm，石英比色皿
測定波長：490nm
測定濃度：原液
5.6 氯化物
根據《中國藥典》2015 版第四部 0801 氯化物檢查法
5.6.1 所需試劑：
9.5-10.5%稀硝酸：取 A.R 硝酸 105ml,加水稀釋至 1000ml.
N/10 硝酸銀：取 A.R 硝酸銀 17.5g，加水溶解后稀釋至 1000ml . 標準氯化鈉溶液的制備：稱取事先于 105-110℃恒溫干燥 2 小時的 A.R NaCl 0.165g，置 1000ml 量瓶中，
加水稀釋至刻度，搖勻，作為儲備液。臨用前，精密量取儲備液 10ml，置于 100ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每 1ml 相當于 10ug 的 Cl）。
5.6.2 測定步驟
取 1g 規定量的 SC 系列保濕劑，加水溶解使成 25ml,加稀硝酸 10ml，濾過，置 50ml 納氏比色管中，加水使成 40ml,搖勻，即得供試溶液。
另取該樣品規定量的標準氯化鈉溶液 1g，置 50ml 納氏比色管中加稀硝酸 10ml，加水使成約 40ml，搖勻，
即得對照溶液。于供試溶液與對照溶液分別加入硝酸銀試液 1.0ml,用水稀釋成 50ml，搖勻，在暗處放置 5分鐘，同置黑色背景上方向下觀察，比較，供試品不得更濃于對照品。
5.7 硫酸鹽
根據《中國藥典》2015 版第四部 0802 硫酸鹽檢查法。
5.7.1 所需試劑
9.5-10.5℅稀鹽酸：取 A.R 鹽酸 234ml,加水稀釋至 1000ml,搖勻。
25%氯化鋇：取 A.R BaCl2 250g ,加水溶解后稀釋至 1000ml,搖勻. 標準硫酸鉀溶液的制備：稱取事先于 105-110℃恒溫干燥 2 小時的 A.R 無水硫酸鉀 0.181g，置于 1000ml
量瓶中，用水溶解后稀釋至 100ml,搖勻（即得每 1ML 相當于 100ug 的 SO4）。
5.7.2 測定步驟
取規定量的 SC 系列保濕劑 1g，加水溶解使成 40ml，置 50ml 納氏比色管中，加稀鹽酸 2ml,搖勻，即得供試溶液。
另取標準硫酸鉀溶液 1g ，置 50ml 納氏比色管中，加水使成約 40ml，加稀鹽酸 2ml，搖勻，即得對照溶液。于供試溶液與對照溶液分別加入 25%氯化鋇試液 5ml,用水稀釋成 50ml，充分搖勻，放置 10 分鐘，同置黑色背景上方向下觀察，從比色管上方向下觀察，比較，供試品不得更濃于對照品。
5.8 旋光度的測定
5.8.1 儀器
旋光儀：《中國藥典》2015 版規定，應使用讀數至 0.01。并經過檢定的旋光儀器。旋光儀的檢定：可用標準石英旋光管進行校正，讀數誤差應符合規定。
5.8.2 測定方法
將待測液體或溶液充滿潔凈，干燥的旋光管，小心排除氣泡，將蓋旋緊以后放入旋光儀內，在 20 度的條件下，按儀器說明書的規定進行操作并讀取旋光度，準確至 0.01°，左旋以負號表示，右旋以證號表示。
5.8.3 注意事項
每次測定前應以溶劑作空白校正，測定后，再校正 1 次，以確定在測定時零點有無變動。如第 2 次校正時發現零點有變動，則應重新測定旋光度。
5.9 重金屬汞含量的測定
《化妝品安全技術規范》1.2 汞
5.10 重金屬砷（以AS2O3計）含量的檢測
《化妝品安全技術規范》1.4 砷
5.11 重金屬鉛含量的檢測
《化妝品安全技術規范》1.3 鉛
5.12 重金屬鎘含量的檢測
《化妝品安全技術規范》1.5 鎘
5.13 凈重量測定
在 100kg、500kg 臺秤上進行。
6.標志、包裝、運輸和儲存
6.1 每瓶包裝標明產品名稱、廠名、廠址、批號、產品執行標準號、凈重等。
6.2 產品采用塑料桶包裝，25kg/桶，200kg/桶。
6.3 本產品非屬易燃易爆、腐蝕危險品。可以通過車站、碼頭托運。
6.4 產品應儲存于陰涼干燥處，自生產之日起保質期為 12 個月。