尿囊素質量標準
1.范圍
本標準規定了尿囊素的技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存。
本標準適用于尿素與乙醛酸反應制取的尿囊素，主要作為化妝品特效添加劑。
分子式：C4H6O3N4
分子量：158.12
2.規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。
《中國藥典》2015 版四部干燥失重測定方法
GB/T 21781-2008 化學品的熔點及熔融范圍試驗方法毛細管法
GB/T 9741-2008 化學試劑灼燒殘渣測定通用方法
GB/T 9724-2007 化學試劑 pH 值測定通則
GB/T 6678-2003 化工產品采樣總則
GB/T 6679-2003 固體化工產品采樣通則
GB/T 601-2002 化學試劑 標準滴定溶液的制備
GB/T 603-2002 化學試劑-試驗方法中所用制劑及制品的制備
GB/T 6682-2008 分析實驗室用水規格和試驗方法
《化妝品安全技術規范》1.2 汞 1.3 鉛 1.4 砷 1.5 鎘
3.要求
產品質量應符合表 1 要求：
外觀 白色粉末
氣味 幾乎無味
含量,%， ≥98
熔融范圍,℃ 228-233
灼燒殘渣，% ≤0.1
干燥失重，% ≤0.5
pH 值(4%水溶液) 4.0-6.0
鉛，mg/kg ≤ 10
汞，mg/kg ≤ 1
砷，mg/kg ≤2
鎘，mg/kg ≤5
凈重量負偏差 100 克
4.抽樣
4.1 產品應由生產廠質量檢驗部門進行檢驗。生產廠應保證所有出廠的產品符合本標準的要求，并附有一定格式質量合格證明。
4.2 產品以每次投料為一批。
4.3 外觀、干燥失重、熔融范圍、含量、凈重量，pH（4%水溶液）為出廠檢驗指標。灼燒殘渣作型式試驗指標，每月一次檢驗。鉛、汞、砷、鎘作型式試驗指標，每年一次檢驗。
4.4 取樣按 GB/T 6678-2003 和 GB/T 6679-2003 規定進行。
4.5 如檢驗結果中的任何一項不符合本標準要求時，應從同一批產品中加倍抽取復驗。復驗結果中仍有一項不合格時，判為該批產品不合格。
4.6 用戶有權按本標準對收到產品進行驗收，當供需雙方對產品質量有異議時，雙方可協商解決，若需仲裁，仲裁機構可由雙方協定。
5.試驗方法
5.1 外觀
目測,與標準樣品對比。
5.2 含量測定
5.2.1 儀器
5.2.1.1 50ml 滴定管
5.2.1.2 可精確讀至 0.0001g 的分析天平
5.2.1.3 250ml 錐形瓶
5.2.2 試劑
5.2.2.1 酚酞試劑
5.2.2.2 硝酸銀標準溶液溶液 0.1mol/L
5.2.2.3 氫氧化鈉標準溶液溶液：0.1mol/L
5.2.2.4 無水乙醇
5.2.2.5 吡啶
5.2.3 含量的測定：
取本品約 0.2g(精確稱量至 0.0001g)，加水 10ml，在水浴上加熱溶解，趁熱加入無水乙醇 25ml，吡啶 1ml，再加硝酸 15ml，加酚酞指示 2 滴，用氫氧化鈉標準溶液滴定，滴定至紅色剛好消失，記下 V。
                  V×N×15.812
含量 =-------------------------------
                        M
式中：
V-----樣品消耗氫氧化鈉標準溶液溶液的體積，mL
N-----硝酸銀標準溶液的當量濃度，mol/L
M-----稱取尿囊素的質量，g
15.812---每 1ml0.1mol/L 氫氧化鈉相當于 15.812mg 的尿囊素[C4H6O3N4]
5.3 熔融范圍測定
按 GB/T 21781-2008 化學品的熔點及熔融范圍試驗方法毛細管法進行測定。
起始溫度：225℃。
升溫速度：3℃±0.5/分鐘。
熔融時同時分解。
5.4 灼燒殘渣測定
按 GB/T 9741-2008 化學試劑灼燒殘渣測定通用方法進行。
5.5 干燥失重測定:
按照《中國藥典》2015 版四部干燥失重測定方法。
取供試品，混合均勻（如為較大的結晶，應先迅速搗碎使成 2nm 以下的小粒），取約 1g 或各品種項下規定的重量，置與供試品相同條件下干燥至恒重的扁形稱量瓶中，精密稱定。由減失的重量和取樣量計算供試品的干燥失重。
供試品干燥時，應平鋪在扁形稱重瓶中，厚度不可超過 5nm，如為疏松物質，厚度不可超過 10nm，放入干燥器進行干燥時，應將瓶蓋取下，置稱量瓶旁，或將瓶蓋半開進行干燥；取出時，需將稱量瓶蓋好。置烘箱內干燥的供試品，應在干燥后取出置干燥器中放冷，然后稱定重量。
于直徑為 5cm，且事先干燥至恒重的扁形稱量瓶中，精密稱取試樣 2 克，要求試樣均勻平鋪于稱量瓶中，厚度以不超過 5.0mm，將稱量瓶置于干燥箱中 105℃±2℃下干燥 1 小時后再將稱量瓶放入硅膠干燥器中冷卻至室溫，稱重。
                  W1+W2-W3
 干燥失重%=--------------------×100
                      W1
式中
W1-----供試品的重量，g；
W2-----為稱量瓶恒重的重量，g；
W3-----為（稱量瓶＋供試品）干燥后的重量，g
注意：干燥箱應選用沒有鼓風的干燥箱（無鼓風的干燥箱不能理解為鼓風干燥箱關閉鼓風就可以用來測定供試品，關閉鼓風會導致局部溫度過高，烘箱內的溫度會不均勻，致供試品測試不合格）。
5.6. pH 值的測定
稱取樣品 2.0 克，加 48ml 水，加熱溶解，放冷后用玻璃棒攪拌 1 分鐘后再過濾；取濾液 20ml 按 GB/T9724-2007 規定的方法,用數字式 pH 計測定。
5.7 重金屬汞含量的測定
《化妝品安全技術規范》1.2 汞
5.8 重金屬砷（以AS2O3計）含量的檢測
《化妝品安全技術規范》1.4 砷
5.9 重金屬鉛含量的檢測
《化妝品安全技術規范》1.3 鉛
5.10 重金屬鎘含量的檢測
《化妝品安全技術規范》1.5 鎘
5.11 凈重量測定：
在 100kg 磅秤上進行。
6. 標志、包裝、運輸和儲存
6.1 每桶外包裝牌帖標明產品名稱、廠名、廠址、批號、生產日期、有效日期、凈重等。
6.2 產品采用內襯聚乙烯塑料袋的紙板桶包裝，包裝重量 25kg/桶。
6.3 運輸過程中應防止受潮和散失。
6.4 產品貯存于室溫干燥處，自生產之日起保質期為 12 個月。