1.任務來源與項目編號、參與協作單位、簡要起草過程、主要起草人及其所承擔的工作

1.1任務來源

2007年衛生部地方病標準專業委員會組織起草了《食用鹽碘含量》強制性國家標準，確定碘酸鉀作為食用鹽強化劑。該標準于2008年會審通過后上報衛生部衛生監督中心，2009年向國標委報批。2010年2月國標委來函，建議將《食用鹽碘含量》標準納入食品安全標準，作為《食品營養強化劑使用衛生標準》（GB14880）的修改單。

目前，我國《食鹽加碘消除碘缺乏病危害管理條例》及衛生部、中國輕工總會印發的《中國2000年消除碘缺乏病規劃綱要》中規定了，用于生產碘鹽的碘酸鉀必須符合國家衛生標準的要求。1996年1月，在衛生部會同國家醫藥管理局和中國輕工總會印發的《關于加強全國食鹽加碘用碘酸鉀產銷管理的通知》（衛地發[1996]第1號）中，強調了加工碘鹽的碘酸鉀必須是經衛生部批準的合格產品，并對碘酸鉀實行國家定點生產，要求生產企業生產條件符合藥品質量管理規范，產品必須達到藥典標準。但是，目前并沒有關于碘酸鉀的質量要求的國家或衛生行業標準，為此，衛生部決定盡快研制碘酸鉀的質量標準，并委托衛生部地方病標準委員會組織牽頭制定。

1.2簡要起草過程

    2010年3月完成標準的草稿。
    2010年3月23-24日，在北京召開了《食品添加劑  碘酸鉀》標準研討會，對標準的內容進行了研討。

1.3主要起草人及其所承擔的工作

本項目的承擔單位是中國疾病預防控制中心地方病控制中心，本標準的修訂協作單位是中國地方病協會。本標準主要起草人魏紅聯負責標準修訂的全面組織工作，陳吉祥、于鈞、劉蕾、紀曉紅負責標準的資料查詢、資料匯總、送審《標準》等。

2.產品概況

2.1 產品性質

中文名稱：碘酸鉀；英文名稱：potassium iodate；分子式：KIO₃；相對分子質量：214.00。

2.2.1 物理性質

本品為無色或白色結晶或粉末，無臭，味微澀；易溶于沸水，可溶于水、稀酸、乙二胺、乙醇胺和碘化鉀水溶液；微溶于液體二氧化硫及液氨；不溶于醇和氨水；相對密度(水=1)3.89

2.2.2 化學性質

在酸性溶液中，碘酸鉀是一較強氧化劑，與硫化氫、氫碘酸、二氧化硫和過氧化氫等還原性物質作用，它本身被還原，游離出碘；碘酸鉀水溶液可被X-射線或α粒子還原為碘化物；將固體碘酸鉀置于紅熾木碳上，略有爆燃作用，若與可燃物體混合，在加以撞擊，即發生爆炸。在堿性介質中，碘酸鉀能被氯氣、次氯酸等更強的氧化劑氧化為高碘酸鉀。

2.2生產方法
2.2.1氧化制碘酸氫鉀

在反應器中按一定配料比加入碘和氯酸鉀，加水，用硝酸調節溶液酸度PH值=1～2，溫度控制在85±5℃下攪拌，沸騰反應1小時，使反應完全。同時放出的氯氣經氯氣回收系統用燒堿液回收，生成次氯酸鈉。將溶液冷卻，碘酸氫鉀結晶析出，經離心機過濾，即得固體碘酸氫鉀。

反應式為：6I₂+11KClO₃+3H₂O→6KH（IO₃）₂+5KCl+3Cl₂ ↑
2.2.2中和制碘酸鉀
    溶解固體碘酸氫鉀，用氫氧化鉀中和至溶液PH=10，冷卻結晶，過濾，于118℃干燥3個小時即得碘酸鉀成品。
    反應式為：KH（IO₃）₂+KOH→2KIO₃+H₂O

2.3 產品用途

用于化學分析中，作沉淀劑；農業上作飼料添加劑；醫藥上作防治地方甲狀腺腫病的加碘食鹽或藥劑。

3.與我國有關法律法規和其他標準的關系

依據《食品安全法》的相關條例，在《中華人民共和國藥典》二部（2005版）和《中華人民共和國藥典》二部（2010版）有關內容的基礎上，結合GB 191 包裝儲運圖示標、GB 601 化學試劑 滴定分析測定（容量分析）用標準溶液的制備 、GB 602 化學試劑雜質測定用標準溶液的制備 、GB 603 化學試劑 試驗方法中所用制劑及制品的制備、CB 1258 工作基準試劑 碘酸鉀、GB/T 6678 化工產品采樣總則、GB 6682 分析實驗室用水規則和試驗方法 、GB 8450 食品添加劑中砷的測定方法、GB 8451 食品添加劑中重金屬限量試驗方法和GB 9724 化學試劑 PH值測定通則等標準和衛生要求，特別就對人體健康影響較大的污染物指標與檢測等方面，針對《中華人民共和國藥典》相關內容進行了修訂和補充，形成一份完善的食品添加劑碘酸鉀質量安全標準。

4.國內外標準及采標情況

4.1 國內外標準情況

目前，可作參考的標準有美國食品化學品法典FCC和《中華人民共和國藥典》二部（2005版）、《中華人民共和國藥典》二部（2010版）。

4.2 采標情況

本標準與美國食品化學品法典FCC的一致性程度為非等效，具體指標的比較見附表1。

5.標準制定與起草原則

5.1以保證食品安全、保護人民健康為原則

我國以食鹽加碘方式防治碘缺乏病，經過多年的防治，取得了與世矚目的成就。根據目前安全法的要求，食品添加劑碘酸鉀作為我國食用鹽添加劑國家安全標準，不僅要滿足生產、銷售的需求，還必須確保該標準規范的各項指標都能最大程度地保障公眾健康需求。

5.2與國際標準接軌

本標準參考了美國食品化學品法典FCC標準的食品添加劑碘酸鉀的相關要求和檢測方法。

6.標準內容的確定

6.1 范圍

本標準規定了食用鹽強化劑碘酸鉀的質量要求和檢驗方法。

本標準適用于食用鹽強化劑碘酸鉀。該產品在食用鹽加工中作為碘強化劑。

6.2 外觀

無色或白色結晶或粉末。

6.3 要求中指標項目

6.4 分析方法的確定

6.4.1鑒別

6.4.1.1碘酸根

取樣品約20mg，加水5ml溶解后，加二氧化硫飽和溶液1滴，搖勻，加淀粉指示液數滴，即顯藍色。

6.4.1.2鉀鹽

本品的水溶液顯鉀鹽的鑒別反應，鑒別方法見《中華人民共和國藥典》二部（2005版）附錄Ⅲ  一般鑒別試驗  鉀鹽。

6.4.2檢查

6.4.2.1酸堿度

按照《化學試劑 PH值測定通則》（GB 9724）中相關規定，測定溶液酸堿度。

6.4.2.2氯酸鹽

按照《工作基準試劑 碘酸鉀》（CB 1258）中相關規定，測定氯酸鹽含量。

6.2.2.3碘化物

按照《中華人民共和國藥典》二部（2010版）碘酸鉀中碘化物的測定方法進行測定。

6.2.2.4干燥失重

按照《中華人民共和國藥典》二部（2005版）附錄Ⅷ L 干燥失重測定法，樣品在105℃干燥至恒重，減失重量不得超過0.5％。

6.2.2.5重金屬

取樣品5.0g，加鹽酸溶液(1/2，V/V)40ml；然后，置水浴上蒸干，殘渣再用15ml鹽酸溶液(1/2，V/V)溶解，按上述方法處理兩次；隨后緩緩加熱至殘渣變白，放冷，加水20ml溶解后，以酚酞作為指示劑，滴加氨試液至中性，加水至25ml，為供試品溶液；分取供試品溶液15ml，加稀醋酸2ml，加水至25ml，按照《食品添加劑中重金屬限量試驗方法》（GB 8451）進行重金屬含量測定。

6.2.2.6砷鹽

取重金屬項下剩余的供試品溶液5ml，加水稀釋至30ml，分取20ml，加水至23ml，加鹽酸5ml，按照《食品添加劑中砷的測定方法》（GB 8450）進行砷含量測定。

6.2.2.7硫酸鹽

按照《中華人民共和國藥典》二部（2010版）碘酸鉀中硫酸鹽的測定方法進行測定。

6.4.3碘酸鉀含量測定

取樣品約0.8g，精密稱定，置250ml 量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取25ml，置碘瓶中，加碘化鉀2g和稀鹽酸10ml，密塞，搖勻，在暗處放置5分鐘，加水100ml ，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于3.567mg的KIO3。

7.根據需要提出實施標準的建議

    本標準頒布實施后，將在碘酸鉀生產企業和監督單位中宣傳本標準，促進本標準的實施。

8.其他應予以說明的事項

 無。

 

附表1：國內外標準指標對比表