鹽酸金剛烷胺質量標準
1 范圍
本標準規定了水質改良劑（鹽酸金剛烷胺）的術語和定義、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、運輸和貯藏等。
本標準適用于北京今越生物藥業有限公司生產和銷售的水質改良劑（鹽酸金剛烷胺）。
2 規范性引用文件
 下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用，而構成為本標準的條文。本標準出版時，所有版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。
中華人民共和國醫藥行業標準 鹽酸金剛烷胺
JJF1070 定量包裝商品凈含量計量檢驗規則
質量技術監督檢驗檢疫局令[2005]第 75 號《定量包裝商品計量監督管理辦法》
3 術語和定義
水質改良劑（鹽酸金剛烷胺）抗病毒類藥物。減少病害的發生，從而達到凈化水質、穩定水質的目的。
4 技術要求
4.1 外觀要求：
本品為白色結晶性粉末，無臭味苦。本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，
4.2 理化指標
 （1）含量：含C10H17NHD（按干燥品計算）≥99%
 （2）酸度：PH 值應為 3.5﹣5.0
 （3）干燥失重：≤0.05%
 （4）熾灼殘渣：≤0.1%
 （5）重金屬 ：≤百萬分之五
4.3 規格
包裝規格可根據市場需求及合同的規定調整。
凈含量偏差應符合質量技術監督檢驗檢疫局令[2005]第 75 號《定量包裝商品計量監督管理辦法》有關規定。
5 試驗方法
5.1 外觀：將樣品置于潔凈的燒杯中，用目測的方法進行檢驗。
5.2 理化要求檢驗
5.2.1 酸度 ：取本品 2.0g 加水 10ml 溶解，依法測定，PH 值應 3.5～5.0
5.2 .2 干燥失重：取本品 1.0g 在 105℃干燥至恒重減失重量不得超過 0.5%
5.2.3 熾灼殘渣：按附錄不超過.01%
5.2.4 重金屬：取本品 2.0g 加水 23ml 溶解后加醋酸鹽緩沖液（PH3.5）2ml 依法檢查含重金屬不得過百萬分之五。
5.2.5 含量測定：
5.2.5.1 溶液、試液
（1）0.01mol/L 鹽酸溶液
（2）乙醇溶液
（3）0.1mol/L 氫氧化鈉滴定液
5.2.5.2 設備儀器：分析天平；永停滴定儀；實驗室常用設備儀器。
5.2.5.3 測定：
 取本品約 0.15g 精密稱定，加 0.01mol/L 鹽酸溶液 5ml，與乙醇 50ml 使溶解，照電位滴定法，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定兩個突躍點體積差，作為滴定體積，每 1ml的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于 18.77mgC10H17NHD
5.2.5.4 計算：
　18.77×V×K
－－－－－－－－－×1000
　　W×100%
W———————樣品重：g
V———————滴定體積（兩個突躍點體積差）。
K———————標定 0.1mol/L 氫氧化鈉滴定液的標定校正系數。
6 檢驗規則
6.1 檢驗分類
 產品分出廠檢驗和型式檢驗。
6.2 組批與抽樣方法
采樣前將被采樣的桶用人工攪拌或者搖勻后，用適當的采樣管采得混合樣品。分裝于兩個清潔透明的瓶中，密封，袋上貼標簽，注明生產廠名稱、產品名稱、批號、采樣日期、采樣者姓名，一袋用于檢驗，一瓶保存 6 個月備用。
6.3 出廠檢驗
出廠檢驗項目：外觀、含量、凈含量。
6.3.1 出廠判定
 出廠檢驗項目有一項不合格允許加倍抽檢若仍不合格，則判定該批產品為不合格。
6.4 型式檢驗
6.4.1 型式檢驗項目為技術要求的全部項目。
6.4.2 在下列情況下，應進行型式檢驗：
a) 新產品投產時；
b）正常生產每年檢驗 1 次；
c) 原料、工藝有較大改變，可能影響產品質量時；
d) 停產半年以上恢復生產時；
e) 合同規定；
f) 國家質量監督機構監督檢查時。
6.4.3 型式判定
 產品符合標準規定為合格品，否則為不合格品。型式檢驗不得復驗。
7 標志、包裝、運輸、貯存、保質期
7.1 標志
產品標志應有如下內容：產品名稱、凈含量、產品標準代號、生產日期、保質期、廠名、廠址、批號和凈含量的標志。
7.2 包裝
產品采用雙層塑料袋裝，包裝應牢固，不得破損泄露。包裝材料應具有防潮、防漏、抗拉性能，且符合國家相關標準規定的要求。包裝必須清潔衛生、無污染。包裝上印刷字體應清晰。
7.3 運輸和貯存
產品運輸中應有防雨、防曬措施。在裝卸過程中嚴禁用手鉤搬運，小心輕放。存放于陰涼干燥倉庫同，避免破損、受潮等。
7.4 保質期
 常溫下自生產之日起保質期為兩年。