CAS： 49652-28-9
分子式： C20H21ClO4
分子量： 360.8365
 
中文名稱： 非諾貝特
                       苯酰降脂丙酯
                       普魯脂芬
                       立平脂
 
英文名稱： Fenofibrite
 
 白色或類白色結晶性粉末;無臭,無味.熔點為78~82℃，極易溶于氯仿，易溶于丙酮或乙醚，略溶于乙醇，幾乎不溶于水.。
 
用途： 降血脂類藥。本品在體內經酯酶的作用迅速代謝成非諾貝特酸而起降血脂作用，具有明顯的降低血清膽固醇，甘油三酯和升高高密度脂蛋白的作用。

　　具有明顯降低血漿TG和TC的作用，藥效較氯貝特強，顯效也快，口服24小時即可見效，通常服用1個月血脂明顯下降。適用于治療高甘油三酯血癥和高膽固醇血癥，療效優于氯貝特，且副作用少。

非諾貝特原料藥—非諾貝特的測定—中和滴定法

　　應用范圍： 本方法采用滴定法測定非諾貝特原料藥中非諾貝特的含量。
　　本方法適用于非諾貝特原料藥。

　　方法原理： 供試品加中性乙醇微溫溶解，加酚酞指示液數滴，用乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.1mol/L）滴定至微紅色，精密加入乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.5mol/L）25mL，加熱回流30分鐘，用10mL水沖洗冷凝管，放冷，加酚酞指示液約1mL，用鹽酸滴定液（0.5mol/L）滴定至紅色消失，并將滴定結果用空白試驗校正，根據乙醇制氫氧化鉀滴定液使用量，計算非諾貝特的含量。

　　試劑：
         1. 鹽酸滴定液（0.5mol/L）
　　2. 無醛乙醇
　　3. 乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.5mol/L）
　　4. 甲基紅-溴甲酚綠混合指示液
　　5. 酚酞指示液
　　6. 基準無水碳酸鈉
　　7. 中性乙醇

　　儀器設備：
　　試樣制備：
　　1. 鹽酸滴定液（0.5mol/L）
　　配制：取鹽酸45mL，加水適量使成1000mL。

　　標定：取在270~300℃干燥至恒重的基準無水碳酸鈉約0.8g，精密稱定，加水50mL使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色時，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續滴定至溶液由綠色變為暗紫色。每1mL鹽酸滴定液（0.5mol/L）相當于26.50mg的無水碳酸鈉。根據本液的消耗量與無水碳酸鈉的取用量，算出本液的濃度。

　　2. 乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.5mol/L）
　　配制：取氫氧化鉀35g，置錐形瓶中，加無醛乙醇適量使溶解并稀釋成1000mL，用橡皮塞密塞，靜置24小時后，迅速傾取上清液，置具橡皮塞的棕色玻瓶中。

　　標定：精密量取鹽酸滴定液（0.5mol/L）25mL，加水50mL稀釋后，加酚酞指示液數滴，用本液滴定。根據本液的消耗量，算出本液的濃度。

　　貯藏：置橡皮塞的棕色玻瓶中，密閉保存。

　　3. 甲基紅-溴甲酚綠混合指示液
　　取0.1%甲基紅的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚綠的乙醇溶液30mL，搖勻。

　　4. 酚酞指示液
　　取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。
　　操作步驟： 精密稱取供試品約2g，加中性乙醇10mL，微溫溶解，加酚酞指示液數滴，用乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.1mol/L）滴定至微紅色，精密加入乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.5mol/L）25mL，加熱回流30分鐘，用10mL水沖洗冷凝管，放冷，加酚酞指示液約1mL，用鹽酸滴定液（0.5mol/L）滴定至紅色消失，并將滴定結果用空白試驗校正。每1mL乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.5mol/L）相當于180.4mg的C20H21ClO4。

　　注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

　　參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.33