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    二乙酰鳥嘌呤質量檢測

    規格:99%
    包裝:25kg/桶
    最小購量:1
    CAS:3056-33-5
    分子式:C9H9N5O3
    分子量:235.2

    2,9-二乙酰基鳥嘌呤
    1 范圍
    本標準規定了2,9-二乙酰基鳥嘌呤(以下簡稱產品)的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸及貯存。
    本標準適用于本公司原料藥生產產生的2,9-二乙酰基鳥嘌呤。本產品為醫藥中間體。
    2,9-二乙酰基鳥嘌呤的分子式:C9H9N5O3
    分子量:235.20
    2 規范性引用文件
    下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準。然而,鼓勵本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本標準。
    GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志
    GB/T 601-2002 化學試劑 標準滴定溶液的制備
    GB/T 602-2002 化學試劑 雜質測定用標準溶液的制備
    GB/T 603-2002 化學試劑 試驗方法中所用制劑及制品的制備
    GB/T 6682-2008 分析實驗室用水規格和試驗方法
    GB/T 6678-2003 化工產品采樣總則
    GB/T 6679-2003 固體化工產品采樣通則
    GB/T 6284-2006 化學產品中水分測定的通用方法 干燥減量法
    GB/T 8170-2008 數值修約規則與極限數值的表示和判定
    GB/T 14187-2008 包裝容器 紙桶
    3 要求
    產品的質量技術指標應符合表1要求:
    表1
    項目       質量指標
    外觀 類白色結晶性粉末
    干燥失重 % ≤ 0.5
    含量 %≥      98.0
    4 試驗方法
    4.1 外觀檢驗
    采用目測法進行測定 。
    4.2 干燥失重的測定
    4.2.1 儀器與用具
    扁形稱量瓶、烘箱、干燥器、天平、藥匙。
    4.2.2 步驟
    稱取1g 試樣(精確至±0.0005g),放入已質量恒定的稱量瓶中。將盛有試樣的稱量瓶蓋子打開,置于105℃烘箱中,烘3 小時后,置于干燥器內冷卻至室溫,稱量。
    4.2.3 結果的計算
                    減失重量
    干燥失重=---------------------×100%
                    樣品重量
    4.3 含量的測定
    4.3.1 方法步驟
    精密稱取本品約0.2g于150ml的碘量瓶中,加入氫氧化鈉標液(C1)40ml(V1),在瓶口上加蓋漏斗后置于電爐上加熱溶解,待煮沸15分鐘后,取下冷卻1小時,量取30mL蒸餾水沖洗漏斗內外壁,加入2~3滴酚酞指示劑,立即用鹽酸(C2)標準溶液滴定至無色為終點。耗鹽酸標準溶液(V2)。
    4.3.2 結果計算
    計算公式:
          (C1V1-C2V2)×0.1176
    w=----------------------------×100%
               m(1-干失)
    式中:
    C1:氫氧化鈉標液的濃度,mol/l ;
    V1:消耗氫氧化鈉標液的體積,ml ;
    C2:鹽酸標液的濃度,mol/l ;
    V2:消耗鹽酸標液的體積,ml ;
    0.1176:氫氧化鈉的當量。
    5 檢驗規則
    5.1 產品應由生產廠質檢部門按本標準逐批進行檢測,檢測合格后方可出廠,并附有產品質量合格證。
    5.2 組批與抽樣
    以一次投料產生的產品2,9-二乙酰基鳥嘌呤為一批,每批按SQRT(N)+1隨機抽取,取樣器應穿過袋的全部深度,所取樣品不得少于45g,分成2份,分別裝入清潔的塑料袋中,并貼上標簽,標簽上應寫上產品名稱、生產日期和生產批號,一袋用于檢驗,另一袋留樣備用,留樣保存期為半年。
    5.3 判定規則
    檢測結果如有一次或一項以上指標不符合本標準的要求時,應取備樣,對不合格項目進行復測。復測結果合格,則結果合格,則判定該批產品為合格品;若復驗結果仍有一項指標不符合本標準的要求,則判定該批產品為不合格品。收貨單位有權按本標準規定對產品進行驗收,當供需雙方對產品質量有異議時,雙方可協商解決,也可委托法定的產品質量檢驗機構進行仲裁檢驗。
    6 標志、包裝、運輸和貯存
    6.1 標志
    產品外包裝容器上應有下列標志:
    a)產品名稱;
    b)生產廠名、廠址;
    c)毛重、凈重;
    d)生產日期或生產批號、貯存有效期;
    e)產品標準號;
    f)小心輕放、防雨、放火等標志,標志應符合GB/T 191-2008 的要求。
    6.2 包裝
    產品采用塑料桶包裝,規格為25kg/桶。使用紙板桶包裝的,應符合GB/T 14187-2008規定。每桶應附有產品質量合格證。
    6.3 運輸
    產品運輸過程中應小心輕放、嚴防日曬雨淋。
    6.4 貯存
    產品應貯存于通風、陰涼、干燥的庫房內。切勿與其他任何物品混貯,以防污染。在上述條件下,貯存期為3年。
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