衢州市瑞爾豐化工有限公司磺胺對甲氧嘧啶鈉標準

標準號　WS-10001-(HD-0777)-2002

藥品名稱　磺胺對甲氧嘧啶鈉

藥品英文名　Sulfamethoxydiazine Sodium

主要成分　本品為 2-(對氨基苯磺酰胺基)-5-甲氧基嘧啶的鈉鹽，按干燥品計算，含C11H11N4O3SNa不得少于99.0%

性狀　本品為白色或微黃色的結晶或粉末；無臭、味微苦。本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解。

鑒別　 （1）取本品1g，加水25ml使溶解，加醋酸溶液2ml，即生成磺胺對甲氧嘧啶白色沉淀。濾過，濾渣用水洗凈，在105℃干燥1小時，熔點為210～214℃（中國藥典2000年版二部附錄VI C）；剩余的濾渣作如下試驗： ①取本品細粉適量（約相當于磺胺對甲氧嘧啶0.1g），加水與0.4%氫氧化鈉溶液各3ml，振搖使溶解，濾過，取濾液，加硫酸銅試液1滴，即生成淡咖啡色沉淀，放置后變為紫紅色。 ②本品顯芳香第一胺類的鑒別反應（中國藥典2000年版二部附錄III） （2）本品顯鈉鹽的火焰反應（中國藥典2000年版二部附錄III）。

檢查　堿度 取本品0.5g，加新沸過的冷水10ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄VI H），pH值應為 9～11。溶液的澄清度與顏色 取本品1g，加水20ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與對照液（取黃色3號標準比色液12.5ml，加水至 25ml）比較，不得更深。干燥失重 取本品，在 105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（中國藥典2000年版二部附錄VIII L）。 重金屬 取本品1g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII H第三法），含重金屬不得過百萬分之十。

含量測定　取本品約0.5g，精密稱定，加水50ml使溶解。加鹽酸溶液（1→2）20ml，照永停滴定法（中國藥典2000年版二部附錄VII A），用亞硝酸鈉滴定液 （0.1mol/L）滴定。每1ml的亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于30.33mg的C11H11N4O3SNa。
類別　磺胺類藥。

貯藏　遮光，密閉保存。

有效期　暫定2年

起草單位　衢州市瑞爾豐化工有限公司

出處　化學藥品地方標準上升國家標準（第八冊）