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    左旋咪唑鹽酸鹽質量檢測

    規格:99%
    包裝:25kg/桶
    最小購量:1
    CAS:16595-80-5
    分子式:C11H12N2S·HCl
    分子量:240.76

    鑒別
    取本品的細粉適量(約相當于鹽酸左旋咪唑0.15g),加水50ml,振搖使鹽酸左旋咪唑溶解,濾過,濾液照鹽酸左旋咪唑項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。

    檢查
    釋放度 取本品照釋放度測定法[(附錄Ⅹ i)第二法(一)]測定。采用溶出度測定法(附錄Ⅹ c)第一法裝置,轉速為每分鐘100轉,緩沖液中釋放量項中的運轉時間為60分鐘。

    取酸中釋放量項下的濾液3.0ml,加0.2mol/l磷酸鈉溶液1.0ml,搖勻,作為供試品溶液(1);緩沖液中釋放量項下的濾液作為供試品溶液(2)。另取鹽酸左旋咪唑對照品適量,精密稱定,加ph(6.8±0.05)的溶液[取鹽酸溶液(9→1000)750ml,加0.2mol/l磷酸鈉溶液250ml,調節ph值至6.8±0.05]溶解并稀釋制成每1ml中含25μg的溶液,作為對照品溶液。精密量取對照品溶液與供試品溶液(1)、(2)各2ml,分別置分液漏斗中,各加濃甲酚綠溶液(取溴甲酚綠50mg與0.2mol/l鄰苯二甲酸氫鉀溶液50ml,加0.2mol/l氫氧化鈉溶液調節ph值至4.5,再加水稀釋至100ml,搖勻,必要時濾過)3.0ml,搖勻,精密加三氯甲烷10ml,振搖1分鐘,靜置分層后,分取三氯甲烷液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ a),在420nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的釋放量。應符合規定。

    其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰa)。

    含量測定
    取本品20片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸左旋咪唑0.2g),置分液漏斗中,加水10ml,根搖使鹽酸左旋咪唑溶解,加氫氧化鈉試液5ml,稍振搖后,精密加入三氯甲烷50ml,振搖提取,靜置分層后,分取三氯甲烷液,經干燥濾紙濾過,精密量取續濾液25ml,加冰醋酸15ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相當于24.08mg的C11H13ClN2S。
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