1.范圍
本標準規定了氨苯胂酸的要求、檢驗方法、檢驗規則、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸、貯存、安全。
本標準適用生產技術部、質管部和銷售部對氨苯胂酸的質量控制和監督。
化學名：3,5-二硝基-2-甲基苯甲酰胺（商品名：球痢靈）
分子式：C8H7N3O5
分子量：225.16
結構式
2.引用標準
中華人民共和國《獸藥典》2010 年版。
3.要求
3.1 性狀
本品應為淡黃色或微黃褐色粉末
3.2 理化指標
本品理化指標應符合表 1 的規定
項目 指標
性狀 淡黃色或微黃褐色粉末
熔點 177-181℃
鑒別
（1） 符合規定
（2）紅外光譜 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致
檢查
酸度 符合規定
氯化物 符合規定
有關物質 ≤1.0%
干燥失重 ≤0.4%
砷鹽 ≤0.0002%
熾燒殘渣 ≤0.2%
重金屬 ≤0.002%
含量測定 ≥98.2%
3.3 其他
本品應符合國家法律法規和有關強制性、推薦性標準以及本標準的要求。
四、檢驗方法
4.1 性狀
取本品適量，置平皿中目視觀察，應為淺黃色或淺黃褐色結晶性粉末。
4.2 熔點
取供試品適量，研成細粉，依法測定，熔點為 177~171℃
4.3 鑒別
4.3.1 取本品約 1g，加硫酸溶液（1→2）20ml，加熱回流 1 小時，放冷，加水 50ml，濾過，沉淀用水洗滌，在 105℃干燥 1 小時后，依法測定，熔點為 203~207℃。
4.3.2 本品的紅外光譜圖應與對照的圖譜一致。
4.4 檢查
4.4.1 酸度
取本品 0.50g，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50mL 溶解后，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L)不得過 0.40mL。
4.4.2 氯化物
取本品 1.20g，加水 50mL，強力振搖 3 分鐘，濾過，取濾液 25mL 依法檢查，與標準氯化鈉溶液 6.0mL制成的対照液比較，不得更濃（0.01%）。
4.4.3 有關物質
取本品，加丙酮溶解并稀釋制成每 1mL 中含有 25mg 的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加丙酮定量稀釋制成每 1mL 中含有 0.125mg 的溶液，作為對照液（1）；取鄰甲基苯甲酸對照品，加丙酮溶解并稀釋制成每 1mL 中含有 0.125mg 的溶液，作為對照品溶液(2)；照薄層色譜法(附錄 33 頁)試驗，取上述供試品和對照液（2）各 14μL，對照溶液（1）14μL 和 8μL，分別點于同一硅膠 GF254 薄層板[以氯仿-甲醇 （17：2）預展開后，晾干]（Ⅰ）上；另取供試品溶液 6μL 與對照液（1）6μL 和 4μL 分別點于同一硅膠 GF254薄層板上（Ⅱ）以以氯仿-甲醇（17：2）為展開劑，展開后晾干，置紫外燈（254nm）下檢視，薄層板（Ⅰ）供試品溶液在主斑點以上如顯與對照品溶液（2）相應的雜質斑點，其顏色與對照品溶液(2)的主斑點比較，不得更深(0.5%)，薄層板（Ⅰ）和薄層板（Ⅱ）供試品溶液除主斑點外，所顯其他雜質斑點與對照溶液(1)相應的主斑點比較，其總和不得過 1%。
4.4.4 干燥失重
取本品，在 105
℃ 干燥至恒重，減失重量不得過 0.4%。
4.4.5 砷鹽
取本品 1.0g，置坩堝中，加氫氧化鈣 1g，混勻，用少量水濕潤，干燥后，先以小火燒灼使炭化，再置 500-600
℃ 熾灼至完全灰化，放冷，加鹽酸 5mL 使溶解，加水 23mL，依法檢查，應符合規定（0.0002%）。
4.4.6 熾灼殘渣
取本品 1.0g，置已熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，緩緩熾灼至完全炭化，放冷；除另有規定外，加硫酸 0.5~1mL 使濕潤，低溫加熱至硫酸蒸汽除盡后，在 700~800℃ 熾灼使完全灰化，移置干燥器內，放冷，精密稱定后，再在 700~800℃ 熾灼至恒重，遺留殘渣不得過 0.2%。
4.4.7 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，加硝酸 0.5mL，蒸干，至氧化氮蒸汽除盡后，放冷，加鹽酸 2mL，置水浴上蒸干后加水 15mL，滴加氨試液至對酚酞指示液顯微粉紅色，再加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2mL，微熱溶解后，移置納氏比色管中，加水稀釋成 25mL 作為乙管；另取配制供品溶液的試劑，置瓷皿中蒸干后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2mL 與水 15mL，微熱溶解后，移置納氏比色管中，加標準鉛溶液一定量，再用水稀釋成 25mL 作為甲管；再在甲、乙兩管中分別加硫代乙酰胺試液各 2mL，搖勻，放置2 分鐘，同置白紙上，自上向下透視，乙管中顯出的顏色與甲管比較，不得更深。
4.5 含量測定
取本品約 0.15g，精密稱定，置 50mL 量瓶中，加丙酮溶解并稀釋至刻度，精密量取 10mL，置錐形瓶中，加冰醋酸 10mL 與 40%醋酸鈉溶液 15mL，開始想錐形瓶中通入氮氣流直至滴定結束。精密加三氯化鈦滴定液（0.1mol/L）25mL，放置 5 分鐘，加鹽酸 10mL，水 10mL，10%硫氰酸鉀溶液 1mL，用硫酸鐵銨滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯橘紅色，并將滴定結果用空白試驗校正。每 1mL 的三氯化鈦滴定液（0.1mol/L）相當于 1.876mg 的 C8H7N3O5。
六、 檢驗規則
6.1 出廠檢驗
本產品由公司質檢部門進行所有指標項目檢驗，檢驗合格后，出具報告方可入庫或出廠。
6.2 判定規則
檢驗中任一項指標都應符合技術要求，若發現有不符合項，應重新加倍取樣復檢，若仍不符合，判為不合格品。
使用單位有權按照本標準的技術指標進行復檢，若發生爭議時，可委托雙方認可的單位或仲裁機構按本標準進行仲裁檢驗。
七、 標志、標簽、使用說明書
產品外包裝必須有明顯標志，注明產品名稱、執行標準、型號、凈含量、生產日期及批號、生產單位及地址。產品銷售時附使用說明書。說明書應寫明技術特性、用法與用量。
八、 包裝、運輸、貯存
8.1 包裝
內包裝為清潔、干凈、密封的塑料薄膜袋。外包裝為紙板圓桶或鐵質圓桶，每 25Kg 為一桶或按用戶要求。
8.2 運輸
運輸要求按訂貨合同規定。產品運輸過程中應防止日光直接照射、雨淋、受潮、重壓，并應隔絕火源，遠離熱源，保證清潔干燥。
8.3 貯存
本產品應貯存于干燥、陰涼、通風的室內，遠離火種、熱源，避免光照射，不得和明火接觸。貯存環境溫度不得超過 30℃，相對濕度不得大于 80%。
產品貯存期為 2 年，自生產之日起。超過貯存期按本標準重新檢驗，合格后仍可使用。