鑒別:

（1）取本品約5mg，加鹽酸羥胺的飽和甲醇溶液 與氫氧化鈉的飽和甲醇溶液各3-5滴，在水浴上加熱發生氣泡，放冷，加鹽酸溶液（4.5→100）使成酸性，加三氯化鐵試液0.5ml，溶液顯紫紅色。

（2）取本品與琥乙紅霉素標準品，分別加丙酮制成每1ml中各含4mg的溶液，照有關物質項下的薄層色譜條件試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與標準品溶液的主斑點相同。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1059圖）一致。如發現在1260cm-1處的吸收峰與對照的圖譜不一致時，可取本品適量，溶于無水乙醇中，在水浴上蒸干，置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定。

檢查:

酸堿度 取本品，加水制成每1ml中含10mg的混懸液，取上清液，依法測定（附錄Ⅵ h），ph值應為6.0-8.5。

有夫物質 取本品，加丙酮制成每1ml中含4mg的溶液作為供試品溶液；取紅霉素標準品，加丙酮制成每1ml中含0.2mg的溶液作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ b）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠g薄層板上，以三氯甲烷-乙醇-15％醋酸銨溶液（85:15:1）為展開劑，臨用時用氨溶液調節ph值至7.0，展開，在空氣中干燥，噴以顯色液（取對甲氧基苯甲醛0.5ml，加冰醋酸10ml、甲醇85ml、硫酸5ml，混合，即得），置110℃加熱至出現斑點。供試品溶液所顯斑點的顏色與對照溶液所顯相應位置的斑點顏色比較，不得更深。

水分 取本品適量，加10％的咪唑無水甲醇溶液使溶解，照水分測定法（附錄Ⅷ m第一法a）測定，含水分不得過3.0％。熾灼殘渣 不得過0.5％（附錄Ⅷ n）。

含量測定:

精密稱取本品適量，加乙醇（按琥乙紅霉素每10mg加乙醇4ml）溶解后，用磷酸鹽緩沖液（ph7.8）制成每1ml中約含500單位的溶液，室溫放置16小時或40℃放置6小時，使水解完全；另取紅霉素標準品約25mg，精密稱定，加乙醇12.5ml使溶解后，用磷酸鹽緩沖液（ph7.8）制成每1ml中含500單位的溶液，照抗生素微生物檢定法紅霉素項下（附錄Ⅺ a）測定。1000紅霉素單位相當于1mg的c37h67no13。